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Ilustração/Canva
Canetas têm a mesma concentração do Ozempic, em carpules de 1,5 mL e 3 mL, e os registros valem até novembro de 2036
A Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro de mais duas canetas de semaglutida, o princípio ativo do Ozempic. Uma é genérica e será vendida com o nome da substância; a outra é um medicamento similar, com a marca Loryvia. As aprovações constam de resolução assinada em 9 de novembro pelo gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches Pereira, e publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (10).
Os dois produtos são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, com 1,34 miligrama de semaglutida por mililitro, a mesma concentração do Ozempic, da Novo Nordisk. Cada um terá duas apresentações: um carpule de vidro de 1,5 mL, que vem com caneta aplicadora e seis agulhas, e outro de 3 mL, com aplicador e quatro agulhas. A validade do produto é de 24 meses, e os registros vencem em novembro de 2036.
As duas versões passaram pelo procedimento de clone, usado pela Anvisa quando a empresa pede o registro de um produto idêntico a outro que já foi aprovado. Nesse caso, a análise se apoia no dossiê do medicamento original, chamado de matriz. Segundo a resolução, a matriz é um medicamento novo de semaglutida, com processo aberto em 2023 e aprovado pela via de desenvolvimento abreviado, caminho usado para versões de moléculas que já existem no mercado.
Em 29 de julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida de origem sintética, entre elas a Owozy, da própria Ávita Care. Na época, a agência informou que os produtos foram registrados por comparação com o Ozempic e indicados para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar a doença, como complemento de dieta e exercícios, nos casos em que a metformina não é adequada por intolerância ou contraindicação.
A diferença entre as duas novas versões está na forma de venda. O genérico chega à farmácia identificado pelo nome do princípio ativo, enquanto o similar usa nome comercial próprio. A resolução publicada nesta terça não informa preço, data de lançamento nem quem vai distribuir os produtos.
A patente da semaglutida expirou no Brasil em março de 2026, o que permitiu a entrada de outros fabricantes em um mercado até então dominado pela Novo Nordisk. Desde 2025, por determinação da Anvisa, as farmácias só vendem canetas de agonistas de GLP-1, grupo do qual a semaglutida faz parte, com retenção da receita médica.
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