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Ilustração/Canva
Anvisa manda recolher insumos usados em medicamentos manipulados para emagrecer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou recolher e suspendeu a venda, a distribuição e o uso de todos os lotes do insumo farmacêutico de retatrutida e de um lote do insumo de tirzepatida armazenados pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico. A resolução, assinada pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca, foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.
Os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, os produzidos em farmácias de manipulação. Segundo a Anvisa, a empresa guardava as matérias-primas sem estrutura compatível com a conservação de insumos farmacêuticos, o que descumpre regra sanitária de 2022 para distribuidoras.
No caso da retatrutida, a agência apontou um problema anterior ao armazenamento: o insumo foi importado sem que sua eficácia e sua segurança tivessem sido avaliadas pela Anvisa. A retatrutida é uma molécula ainda em fase de pesquisa clínica, sem registro como medicamento no Brasil. A tirzepatida, por outro lado, tem registro no país e é o princípio ativo do Mounjaro, usado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Para a tirzepatida, a medida vale somente para o lote 20241030. Para a retatrutida, a resolução atinge todos os lotes em poder da distribuidora. As duas substâncias têm sido procuradas por pacientes em busca de emagrecimento, o que ampliou a oferta de versões manipuladas.
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A Anvisa classificou a decisão como medida preventiva, com base na Lei 6.360, de 1976, que regula o controle sanitário de medicamentos e insumos, e em norma da agência sobre ações de fiscalização. A resolução entrou em vigor na data da publicação.
