Anvisa proíbe uso de fios de sutura e outros materiais cirúrgicos; veja produtos atingidos

Foto: © Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

Anvisa suspende fios de sutura, implantes de coluna e cateteres de grandes fabricantes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, a distribuição e o uso de 14 dispositivos médicos fabricados pela B. Braun Surgical, na Espanha, e importados pelos Laboratórios B. Braun. Entre eles estão fios de sutura absorvíveis, telas cirúrgicas, compressas de colágeno para conter sangramentos, cola cirúrgica e kits para terapia a vácuo. As resoluções foram assinadas em 21 e 22 de outubro pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca, e publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (23). A suspensão vale para os lotes fabricados a partir de 8 de junho de 2026.

Segundo a Anvisa, a inspeção feita na fábrica da B. Braun Surgical entre 23 e 26 de junho comprovou produção em desacordo com as boas práticas de fabricação de dispositivos médicos. A lista inclui os fios Monosyn, Novosyn e Monomax, a cola Histoacryl Flexible, a tela Premilene Mesh, os sistemas Endo-Sponge e Eso-Sponge e um material substituto de tecido conjuntivo da marca Aesculap.

A agência também mandou recolher e suspendeu um lote do cateter intravenoso BD Angiocath, da Becton Dickinson. Segundo a resolução, um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed), em Minas Gerais, deu resultado insatisfatório no teste de verificação da superfície do produto, e a empresa não recorreu no prazo de dez dias.

Uma inspeção na fábrica Precision Concepts Costa Rica, na Costa Rica, levou ao recolhimento e à suspensão de outros produtos fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026: o estilete de ablação endovenosa por radiofrequência ClosureRFS, da Covidien, importado pela Auto Suture do Brasil e usado no tratamento de varizes, e a gaiola cervical Cavux e uma cânula do sistema Corus Spinal, implantes de coluna importados pela Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares.

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A Anvisa ainda suspendeu o Rota-Strip, teste da Nanosens fabricado pela belga Coris Bioconcept, também após inspeção com falhas, nos lotes a partir de 9 de fevereiro. Proibiu ainda a venda do Percarbonato de Sódio Essencial, da Cedro Química, por não ter registro, e mandou apreender os saneantes da marca Araújo Produtos de Limpeza, fabricados por empresa sem autorização de funcionamento.