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Ilustração/Canva
Anvisa suspende todos os lotes de tirzepatida importados por empresa após inspeção
A Anvisa suspendeu, em caráter preventivo, a importação, o armazenamento, a distribuição, a comercialização, o transporte e a propaganda de todos os produtos sujeitos a controle especial da Reach Latam Consultoria e Comércio Exterior Ltda., incluindo o insumo tirzepatida, em todos os lotes. A resolução da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, assinada por Renata de Lima Soares e publicada nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da União, tem como fundamento uma inspeção que comprovou descumprimento consistente das boas práticas de distribuição, armazenamento, importação e controle de insumos farmacêuticos.
Segundo a agência, a empresa mantinha produtos de interesse à saúde sem observar os requisitos de identidade, segurança, controle e rastreabilidade, em desacordo com a norma que regula as boas práticas de distribuição de insumos, com a portaria de 1998 que disciplina substâncias sujeitas a controle especial e com a lei federal de vigilância sanitária. A tirzepatida é o princípio ativo de canetas emagrecedoras e para diabetes vendidas em farmácias sob prescrição e também é adquirida por farmácias de manipulação na forma de insumo importado para preparar versões manipuladas.
A suspensão alcança toda a cadeia: a empresa não pode trazer novos lotes, nem movimentar ou vender o que tem em estoque. Farmácias de manipulação e distribuidoras que compraram insumos da Reach Latam ficam com a obrigação de identificar a origem dos produtos em uso e conferir a documentação de cada lote, já que o problema apontado é justamente a impossibilidade de garantir identidade e rastreabilidade do que era importado.
A medida sai cinco dias depois de a Anvisa alertar para a venda irregular de tirzepatida em pó pelas redes sociais, com tutoriais de diluição e aplicação caseira. A agência afirmou na ocasião que não é seguro manipular ou usar medicamentos que não foram produzidos em ambiente estéril, porque impurezas e contaminação por bactérias ou fungos não são visíveis a olho nu e a composição do pó não pode ser verificada pelo consumidor. A tirzepatida vem sendo alvo de uma sequência de ações da agência neste ano, incluindo a proibição de um produto importado irregular e apreensões em farmácias de manipulação.
A resolução entra em vigor na data da publicação. Trata-se de medida preventiva, o que significa que a empresa pode apresentar defesa e pedir a revisão depois de corrigir as irregularidades, e que a agência pode converter a suspensão em interdição ou cancelamento da autorização de funcionamento ao final do processo.
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